试验方法摘要
根据 ISO 14801 标准对单颗牙柱内侧进行疲劳测试,这对于比较不同的牙种植体设计和尺寸来说作用很大。该标准模拟牙种植体(假体)及其配接部件在 “最坏情况” 条件下的功能载荷。但是,该标准并不应用于预测种植体或假体的体内性能。
ISO 14801 中涉及到直型和角型种植体设计,并提供了环境空气或生理相关条件下的测试参数(通常是 37C/缓冲盐水浴)。通常,样品的角度为 30 度,测试频率为 15Hz。载荷则在几百牛顿的范围之内。通常在种植体成品设备状态下对其进行测试。对于多部分的牙种植体,测试是在根据其预期用途组装好的设备上进行的,并根据制造商推荐的程序进行设备的安装和使用,以进行测试。
需要一个专门的夹具来固定和支撑种植体。该夹具底座提供角度调整,而滑动机构可对种植体进行定位,并与测试系统的载荷部件轴向同心放置。上部载荷部件必须允许种植体在测试期间自由地进行横向运动。对于种植体,可以用标准规定的最实际或最方便的方式进行测试。螺旋式种植体可以 "灌封 "或直接拧入夹持器。根据 ISO 14801 载荷示意图,施加的载荷力应保证不发生横向约束,且载荷中心定义明确,以便于测量/计算力矩臂 (y)。
符合 ISO 14801 标准的解决方案通常包括以下部件:
载荷框架选项
MTS Acumen® 电动力学测试系统是符合 ISO 14801 标准的理想测试解决方案。它能够施加规定载荷,误差不超过最大载荷的 +-5%。当配置牙科疲劳测试夹具时,测试是即插即用型。MTS Acumen 系统是超清洁实验室的理想选择。这些系统采用经过验证的高效电动直线电机设计,可提供清洁、安静和低成本的操作。与其他技术相比,电动力学作动器消耗的能量更少,并且可以快速投入使用,而无需额外的基础设施,如液压动力装置、高压软管或水冷却/制冷器系统。
MTS Acumen 系统可以安装在任何有 110/220v 电源插座的地方。此外,使用更高的载荷(最高达 3000N)和更高的频率(最高达 100Hz),可以轻松快速地生成应力/应变(S/N 曲线),作为疲劳协议的一部分,以满足设备提交给 MTS Acumen 监管实体的指导方针。
牙科夹具和样件夹持器
具有线性定位功能的牙科夹具,可提供 30 度的角度调整(视需要而定)。可更换的样件夹持器用于灌封材料(弹性模量 > 3 GPa)或种植体的旋入式安装。
其他选项
对于与此标准相关的其他选项,请在此页面下载应用测试方法技术说明。